Мягмар гарагт АНУ болон Европын зохицуулагчид эмийнхээ зохицуулалтын саналыг хүлээн авсны дараа AstraZeneca онкологийн багцаа хоёр дахин нэмэгдүүлсэн нь эдгээр эмийн зөвшөөрлийг авах эхний алхам болсон юм.
Англи-Шведийн эм үйлдвэрлэгч болон түүний дэлхийн биологийн судалгаа, хөгжүүлэлтийн салбар MedImmune нар АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) үсэрхэг эстэй насанд хүрсэн өвчтөнүүдийг эмчлэх боломжтой шинэ эм болох моксетумомаб пасудотокс хэрэглэх лицензийн өргөдлийг хүлээн авсныг зарлав. наад зах нь хоёр удаа эмчилгээ хийлгэсэн лейкеми (HCL).
FDA нь эмийн "нэн тэргүүний хяналт" статусыг олгосон бөгөөд энэ нь батлагдсан тохиолдолд ноцтой өвчний эмчилгээ, оношлогоо, урьдчилан сэргийлэхэд мэдэгдэхүйц сайжруулалтыг санал болгодог эмүүдэд олгодог. Шийдвэр энэ оны гуравдугаар улиралд гарах төлөвтэй байна.
Тус тусад нь Европын эмийн агентлаг нь AstraZeneca нь АНУ-ын эмийн компаний Мерктэй 50:50 харьцаатай хамтран эзэмшдэг Lynparza эмийн зохицуулалтын саналыг тус тусад нь хүлээн авав. генетикийн мутаци.
Хэрэв зөвшөөрвөл энэ эм нь Европ дахь хөхний хорт хавдрыг эмчлэх анхны PARP дарангуйлагч болох юм. PARP нь хүний эсэд агуулагддаг уураг бөгөөд тэдгээр эсүүд гэмтсэн үед өөрийгөө нөхөн сэргээхэд тусалдаг. Хорт хавдрын эсийг нөхөн сэргээх үйл явцыг зогсоосноор PARP дарангуйлагчид эсийг үхэхэд тусалдаг.
Lynparza 1-р сард АНУ-ын зохицуулагчдаас зөвшөөрөл авснаар хөхний хорт хавдрыг эмчлэх дэлхийн аль ч улсад зөвшөөрөгдсөн анхны PARP дарангуйлагч болсон.
Хамгийн сүүлийн туршилтаар Линпарза хими эмчилгээтэй харьцуулахад даамжрахгүй эсэн мэнд амьдрах хугацааг мэдэгдэхүйц уртасгаж, өвчний явц, нас барах эрсдлийг 42 хувиар бууруулжээ.
2017 онд Астрагийн бүтээгдэхүүний борлуулалтын тавны нэг нь онкологийн салбар байсан бөгөөд энэ хувь хэмжээ өснө гэж тус компани үзэж байна. Тус группын хувьцааны ханш 0.6 хувиар өсч, 49.26 фунт стерлинг болжээ.
Израилийн эмийн компани болох Compugen нь MedImmune-тэй тусгай лицензийн гэрээ байгуулсан бөгөөд энэ нь хорт хавдрыг эмчлэх эсрэгбиеийн бүтээгдэхүүнийг бий болгох боломжийг олгодог гэж тус тусад нь хэлэв.
MedImmune нь лицензийн дагуу олон бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх эрхтэй бөгөөд "гэрээний дагуу бүх судалгаа, боловсруулалт, арилжааны үйл ажиллагааг дангаараа хариуцна" гэж Компуген хэлэв.
Израилийн компани 10 сая долларын урьдчилгаа төлбөр авах бөгөөд эхний бүтээгдэхүүнээ хөгжүүлэх, зохицуулалт, арилжааны чухал үе шатууд, түүнчлэн ирээдүйн бүтээгдэхүүний борлуулалтын нөөц ашигласны төлбөрийг 200 сая доллар хүртэл авах эрхтэй.
Compugen-ийн гүйцэтгэх захирал Анат Коэн-Даяг хэлэхдээ, энэхүү хэлэлцээр нь "бид хөтөлбөрүүдийнхээ тодорхой шинжлэх ухааны ололт амжилтаас мөнгө олох боломжийг олгож байгаа бөгөөд бид тэргүүлэх хөтөлбөрүүдээ эмнэлзүйн туршилтанд оруулахыг үргэлжлүүлэх боломжийг олгодог" гэжээ.
Шуудангийн цаг: 2018 оны 4-р сарын 23-нд