ഓങ്കോളജി മരുന്നുകൾക്ക് ആസ്ട്രസെനെക്കയ്ക്ക് റെഗുലേറ്ററി ബൂസ്റ്റ് ലഭിക്കുന്നു

യുഎസ്, യൂറോപ്യൻ റെഗുലേറ്റർമാർ അതിൻ്റെ മരുന്നുകൾക്കുള്ള റെഗുലേറ്ററി സമർപ്പണങ്ങൾ സ്വീകരിച്ചതിന് ശേഷം, ഈ മരുന്നുകൾക്കുള്ള അംഗീകാരം നേടുന്നതിനുള്ള ആദ്യപടിയായ ആസ്ട്രാസെനെക്കയ്ക്ക് ചൊവ്വാഴ്ച ഓങ്കോളജി പോർട്ട്ഫോളിയോയ്ക്ക് ഇരട്ടി ബൂസ്റ്റ് ലഭിച്ചു.

ആംഗ്ലോ-സ്വീഡിഷ് ഡ്രഗ് മേക്കറും അതിൻ്റെ ഗ്ലോബൽ ബയോളജിക്‌സ് റിസർച്ച് ആൻഡ് ഡെവലപ്‌മെൻ്റ് വിഭാഗമായ മെഡ് ഇമ്മ്യൂണും, യു.എസ്. ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷൻ (എഫ്.ഡി.എ) മോക്‌സെറ്റുമോമാബ് പാസുഡോടോക്‌സിൻ്റെ ലൈസൻസ് അപേക്ഷ സ്വീകരിച്ചതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു. രക്താർബുദം (HCL) കുറഞ്ഞത് രണ്ട് മുൻകാല ചികിത്സകളെങ്കിലും സ്വീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്.

എഫ്ഡിഎ മരുന്ന് "മുൻഗണനാ അവലോകനം" പദവി നൽകി, അത് അംഗീകരിച്ചാൽ, ഗുരുതരമായ അവസ്ഥകളുടെ ചികിത്സ, രോഗനിർണയം അല്ലെങ്കിൽ പ്രതിരോധം എന്നിവയിൽ കാര്യമായ പുരോഗതി വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്ന മരുന്നുകൾക്ക് അനുവദിച്ചിരിക്കുന്നു. ഈ വർഷം മൂന്നാം പാദത്തിൽ തീരുമാനം ഉണ്ടാകുമെന്നാണ് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നത്.

പ്രത്യേകമായി, യൂറോപ്യൻ മെഡിസിൻസ് ഏജൻസി ലിൻപാർസയ്ക്ക് വേണ്ടിയുള്ള റെഗുലേറ്ററി സബ്മിഷൻ അംഗീകരിച്ചു, ഒരു പ്രത്യേക രോഗികൾക്ക് ശരീരത്തിൽ മറ്റെവിടെയെങ്കിലും പടരുന്ന സ്തനാർബുദത്തെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി അസ്ട്രസെനെക്ക ഇപ്പോൾ യുഎസ് മരുന്ന് കമ്പനിയായ മെർക്കുമായി 50:50 പങ്കാളിത്തത്തിൽ സഹ-ഉടമസ്ഥനാണ്. ജനിതകമാറ്റം.

അംഗീകാരം ലഭിച്ചാൽ, യൂറോപ്പിലെ സ്തനാർബുദ ചികിത്സയ്ക്കുള്ള ആദ്യത്തെ PARP ഇൻഹിബിറ്ററായി മരുന്ന് മാറും. മനുഷ്യ കോശങ്ങളിൽ കാണപ്പെടുന്ന ഒരു പ്രോട്ടീനാണ് PARP, അത് കേടുപാടുകൾ സംഭവിക്കുമ്പോൾ ആ കോശങ്ങളെ സ്വയം നന്നാക്കാൻ സഹായിക്കുന്നു. കാൻസർ കോശങ്ങളിലെ ഈ റിപ്പയർ പ്രക്രിയ നിർത്തലാക്കുന്നതിലൂടെ, PARP ഇൻഹിബിറ്ററുകൾ സെല്ലിനെ മരിക്കാൻ സഹായിക്കുന്നു.

യുഎസ് റെഗുലേറ്റർമാരിൽ നിന്ന് വിജയിച്ചപ്പോൾ, ജനുവരിയിൽ, സ്തനാർബുദത്തിന് ലോകത്തെവിടെയും അംഗീകരിച്ച ആദ്യത്തെ PARP ഇൻഹിബിറ്ററായി Lynparza മാറി.

ഏറ്റവും പുതിയ പരീക്ഷണത്തിൽ, കീമോതെറാപ്പിയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ലിൻപാർസ പുരോഗതിയില്ലാത്ത അതിജീവനം ഗണ്യമായി വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും രോഗത്തിൻ്റെ പുരോഗതി അല്ലെങ്കിൽ മരണ സാധ്യത 42 ശതമാനം കുറയ്ക്കുകയും ചെയ്തു.

2017-ൽ ആസ്ട്രയുടെ ഉൽപ്പന്ന വിൽപ്പനയുടെ അഞ്ചിലൊന്ന് ഓങ്കോളജിയിൽ നിന്നായിരുന്നു, ഈ അനുപാതം ഉയരുമെന്ന് കമ്പനി പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു. ഗ്രൂപ്പിലെ ഓഹരികൾ 0.6 ശതമാനം ഉയർന്ന് 49.26 പൗണ്ടിലെത്തി.

ഒരു പ്രത്യേക വികസനത്തിൽ, ഇസ്രായേലി ഫാർമ കമ്പനിയായ കമ്പ്യൂജൻ, ക്യാൻസറിനെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനുള്ള ആൻ്റിബോഡി ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വികസിപ്പിക്കാൻ പ്രാപ്തമാക്കുന്ന മെഡിമ്യൂണുമായി ഒരു പ്രത്യേക ലൈസൻസ് കരാറിൽ ഏർപ്പെട്ടതായി പറഞ്ഞു.

ലൈസൻസിന് കീഴിൽ ഒന്നിലധികം ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ സൃഷ്ടിക്കാൻ MedImmune-ന് അവകാശമുണ്ട്, "എല്ലാ ഗവേഷണത്തിനും വികസനത്തിനും കരാറിന് കീഴിലുള്ള വാണിജ്യ പ്രവർത്തനങ്ങൾക്കും മാത്രമേ ഉത്തരവാദിത്തമുള്ളൂ", Compugen പറഞ്ഞു.

ഇസ്രായേലി കമ്പനിക്ക് $10 മില്യൺ മുൻകൂർ പേയ്‌മെൻ്റ് ലഭിക്കും കൂടാതെ ആദ്യ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ വികസനം, നിയന്ത്രണ, വാണിജ്യ നാഴികക്കല്ലുകൾ, ഭാവി ഉൽപ്പന്ന വിൽപ്പനയുടെ റോയൽറ്റി എന്നിവയിൽ $200 മില്യൺ വരെ ലഭിക്കാൻ അർഹതയുണ്ട്.

"ഞങ്ങളുടെ പ്രോഗ്രാമുകളിലെ നിർദ്ദിഷ്ട ശാസ്ത്രീയ മുന്നേറ്റങ്ങൾ ധനസമ്പാദനം നടത്താൻ ഈ കരാർ ഞങ്ങളെ അനുവദിക്കുന്നു, അതേസമയം ഞങ്ങളുടെ ലീഡ് പ്രോഗ്രാമുകളെ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിലേക്ക് ഞങ്ങൾ മുന്നോട്ട് കൊണ്ടുപോകുന്നത് തുടരുന്നു" എന്ന് കമ്പ്യൂഗൻ ചീഫ് എക്സിക്യൂട്ടീവ് അനത് കോഹൻ-ദയാഗ് പറഞ്ഞു.