AstraZeneca доби двојно засилување за своето портфолио за онкологија во вторникот, откако американските и европските регулатори ги прифатија регулаторните поднесоци за нејзините лекови, што е првиот чекор кон добивање одобрение за овие лекови.
Англо-шведскиот производител на лекови и МедИмун, неговата глобална група за истражување и развој на биолошки производи, објавија дека американската Администрација за храна и лекови (ФДА) ја прифатила апликацијата за лиценца за moxetumomab pasudotox, потенцијален нов лек за третман на возрасни пациенти со влакнести клетки. леукемија (HCL) кои примиле најмалку две претходни линии на третман.
ФДА го додели статусот „приоритетен преглед“ на лекот, кој се доделува на лекови кои, доколку бидат одобрени, би понудиле значително подобрување во третманот, дијагнозата или превенцијата на сериозни состојби. Одлуката се очекува во третиот квартал од оваа година.
Исто така, Европската агенција за лекови прифати регулаторна пријава за Lynparza, лек кој AstraZeneca сега е косопственик во партнерство 50:50 со Merck, американската компанија за лекови, за лекување на рак на дојка што се шири на други места во телото за пациенти со одредена генетска мутација.
Доколку биде одобрен, лекот ќе стане првиот PARP инхибитор за третман на рак на дојка во Европа. PARP е протеин кој се наоѓа во човечките клетки кој им помага на тие клетки да се поправат кога се оштетени. Со запирање на овој процес на поправка во клетките на ракот, инхибиторите на PARP помагаат на клетката да умре.
Lynparza во јануари стана првиот PARP инхибитор одобрен насекаде во светот за рак на дојка, кога доби зелено светло од американските регулатори.
Во најновото испитување, Линпарза значително го продолжи преживувањето без прогресија во споредба со хемотерапијата и го намали ризикот од прогресија на болеста или смрт за 42 отсто.
Во 2017 година, една петтина од продажбите на производите на Astra беа од онкологија и компанијата очекува оваа пропорција да се зголеми. Акциите во групата се затворија за 0,6 отсто на 49,26 фунти.
Во посебен развој, Компуген, израелска фармацевтска компанија, рече дека склучила ексклузивен договор за лиценца со MedImmune што ќе овозможи развој на производи за антитела за лекување на рак.
MedImmune има право да создава повеќе производи според лиценцата „и ќе биде единствено одговорен за сите истражувања, развојни и комерцијални активности според договорот“, рече Компуген.
Израелската компанија ќе добие однапред исплата од 10 милиони долари и има право да добие до 200 милиони долари во развој, регулаторни и комерцијални пресвртници за првиот производ, како и авторски права за идната продажба на производи.
Анат Коен-Дајаг, главен извршен директор на Компуген, рече дека договорот „ни овозможува да заработуваме специфични научни достигнувања во нашите програми, додека ние продолжуваме да ги унапредуваме нашите водечки програми во клинички испитувања“.
Време на објавување: Април-23-2018