AstraZeneca kritt regulatoresch Boost fir Onkologie Medikamenter

Kriibszell

AstraZeneca krut en Dënschdeg en duebele Boost fir säin Onkologieportfolio, nodeems d'US an d'europäesch Reguléierer regulatoresch Soumissioune fir seng Medikamenter ugeholl hunn, den éischte Schrëtt fir d'Zustimmung fir dës Medikamenter ze gewannen.

Den anglo-schwedeschen Drogenhersteller, a MedImmune, säi globalen Biologeschen Fuerschungs- an Entwécklungsarm, hunn ugekënnegt datt d'US Food and Drug Administration (FDA) d'Lizenzapplikatioun fir Moxetumomab Pasudotox akzeptéiert huet, eng potenziell nei Medizin fir d'Behandlung vun erwuessene Patienten mat Hoerzellen Leukämie (HCL) déi op d'mannst zwee fréier Behandlungslinne kritt hunn.

D'FDA huet den Medikament "Prioritéit Bewäertung" Status ausgezeechent, dee fir Medikamenter ausgezeechent gëtt, déi, wa guttgeheescht, eng bedeitend Verbesserung vun der Behandlung, der Diagnostik oder der Präventioun vu schlëmmen Konditiounen ubidden. Eng Entscheedung gëtt am drëtten Trimester vun dësem Joer erwaart.

Separat huet d'Europäesch Medikamenter Agentur eng reglementaresch Soumissioun fir Lynparza akzeptéiert, en Medikament dat AstraZeneca elo an enger 50:50 Partnerschaft mat Merck, der US Medikamentfirma cobesëtzt, fir Broschtkriibs ze behandelen, déi soss anzwousch am Kierper verbreet sinn fir Patienten mat enger bestëmmter. genetesch Mutatioun.

Wann guttgeheescht, wäert d'Drogen den éischte PARP Inhibitor fir d'Behandlung vu Brustkrebs an Europa ginn. PARP ass e Protein dat a mënschlechen Zellen fonnt gëtt, wat dës Zellen hëlleft sech selwer ze reparéieren wann se beschiedegt ginn. Andeems dëse Reparaturprozess a Kriibszellen gestoppt gëtt, hëllefen PARP-Inhibitoren der Zell ze stierwen.

De Lynparza am Januar gouf den éischte PARP-Inhibitor iwwerall op der Welt fir Broschtkriibs guttgeheescht, wéi et de Go-Ahead vun US Reguléierer gewonnen huet.

Am leschte Prozess huet d'Lynparza d'Progressiounsfräi Iwwerliewe wesentlech verlängert am Verglach mat der Chemotherapie a reduzéiert de Risiko vu Krankheetprogressioun oder Doud ëm 42 Prozent.

Am Joer 2017 war e Fënneftel vum Astra Produktverkaaf aus Onkologie an d'Firma erwaart datt dësen Undeel eropgeet. D'Aktien an der Grupp hunn 0,6 Prozent op £ 49,26 zougemaach.

An enger separater Entwécklung huet Compugen, eng israelesch Pharmafirma, gesot datt et en exklusive Lizenzvertrag mat MedImmune agaangen ass, deen d'Entwécklung vun Antikörperprodukter fir Kriibsbehandlung erméiglecht.

MedImmune huet d'Recht fir verschidde Produkter ënner der Lizenz ze kreéieren "a wäert eleng verantwortlech sinn fir all Fuerschung, Entwécklung a kommerziell Aktivitéiten ënner dem Ofkommes", sot Compugen.

D'israelesch Firma kritt eng $ 10m Upfront Bezuelung an ass berechtegt bis zu $200m an Entwécklung, Reguléierungs- a kommerziell Meilesteen fir dat éischt Produkt ze kréien, souwéi Royalties op zukünfteg Produktverkaaf.

Anat Cohen-Dayag, Compugen Chef exekutiv, sot, datt den Deal "et eis erlaabt spezifesch wëssenschaftlech Fortschrëtter an eise Programmer ze monetiséieren, wärend mir weiderhin eis Leadprogrammer a klinesch Studien virzebréngen".


Post Zäit: Apr-23-2018
an
WhatsApp Online Chat!