Шейшемби күнү AstraZeneca өзүнүн онкологиялык портфели үчүн эки эсе көбөйдү, АКШ жана Европанын жөнгө салуучу органдары анын дары-дармектерине карата ченемдик укуктук актыларды кабыл алгандан кийин, бул дары-дармектерге уруксат алуу үчүн биринчи кадам болду.
Англия-Швед дары өндүрүүчүсү жана анын биологиялык изилдөө жана өнүктүрүү боюнча глобалдык бөлүмү MedImmune АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) түктүү клеткасы бар бойго жеткен бейтаптарды дарылоо үчүн потенциалдуу жаңы дары болгон moxetumomab pasudotox үчүн лицензиялык арызды кабыл алганын жарыялады. лейкоз (HCL), жок эле дегенде, эки мурунку дарылоо линиясын алган.
FDA дары-дармектерге "артыкчылыктуу кароо" статусун ыйгарды, ал эгер бекитилсе, олуттуу шарттарды дарылоодо, диагностикалоодо же алдын алууда олуттуу жакшыртууну сунуштайт. Чечим ушул жылдын үчүнчү кварталында кабыл алынышы күтүлүүдө.
Өзүнчө, Европанын Дары-дармек агенттиги Lynparza үчүн регулятивдик сунушту кабыл алды, AstraZeneca азыр Американын Merck дары компаниясы менен 50:50 өнөктөштүктө ээлик кылып, дененин башка жерлерине жайылып кеткен эмчек рагын дарылоо үчүн белгилүү бир оорулуу бейтаптар үчүн. генетикалык мутация.
Эгер жактырылса, дары Европада эмчек рагын дарылоо үчүн биринчи PARP ингибитору болуп калат. PARP адам клеткаларында табылган белок, ал клеткалар жабыркаганда өздөрүн калыбына келтирүүгө жардам берет. Рак клеткаларында бул оңдоо процессин токтотуу менен PARP ингибиторлору клетканын өлүшүнө жардам беришет.
Январь айында Lynparza америкалык жөнгө салуучу органдардын сунушун жеңип алгандан кийин, эмчек рагы үчүн дүйнөнүн бардык жеринде бекитилген биринчи PARP ингибитору болуп калды.
Акыркы сыноодо Линпарза химиотерапияга салыштырмалуу прогрессиясыз жашоону кыйла узарткан жана оорунун өрчүшү же өлүм коркунучун 42 пайызга кыскарткан.
2017-жылы Астранын продукциясын сатуунун бештен бир бөлүгү онкологияга туура келген жана компания бул пропорциянын өсүшүн күтөт. Топтун акциялары 0,6 пайызга жогорулап, 49,26 фунт стерлингге жетти.
Өзүнчө иштеп чыгууда, Израилдин фармацевтикалык компаниясы Compugen, ал MedImmune менен ракты дарылоо үчүн антитело продуктуларын иштеп чыгууга мүмкүндүк бере турган эксклюзивдүү лицензиялык келишим түзгөнүн айтты.
MedImmune лицензиясы боюнча бир нече өнүмдөрдү жаратууга укуктуу "жана келишим боюнча бардык изилдөө, иштеп чыгуу жана коммерциялык иш-чаралар үчүн жалгыз жооп берет" деди Compugen.
Израилдик компания 10 миллион доллар алдын ала төлөм алат жана биринчи продукт үчүн иштеп чыгууда, жөнгө салууда жана коммерциялык этаптарда 200 миллион долларга чейин, ошондой эле келечектеги продукцияны сатуудан роялти алууга укуктуу.
Анат Коэн-Даяг, Compugen башкы аткаруучу директору, бул келишим "биздин программаларыбыздагы конкреттүү илимий жетишкендиктерден акча табууга мүмкүндүк берет, ошол эле учурда биз жетектөөчү программаларыбызды клиникалык сыноолорго чейин илгерилетүүнү улантабыз" деди.
Посттун убактысы: 23-апрель-2018