AstraZeneca는 화요일에 미국과 유럽 규제 당국이 자사 약물에 대한 규제 제출을 수락한 후 종양학 포트폴리오가 두 배로 강화되었습니다. 이는 해당 약물에 대한 승인을 얻기 위한 첫 번째 단계입니다.
영-스웨덴 제약회사와 글로벌 생물학 연구개발 부문인 MedImmune은 미국 식품의약국(FDA)이 모발상세포가 있는 성인 환자 치료를 위한 잠재적인 신약인 목세투모맙 파수도톡스(moxetumomab pasudotox)에 대한 허가 신청을 수락했다고 발표했습니다. 이전에 두 가지 이상의 치료를 받은 적이 있는 백혈병(HCL).
FDA는 승인될 경우 심각한 질환의 치료, 진단 또는 예방에 있어 상당한 개선을 제공할 의약품에 부여되는 의약품 "우선 심사" 상태를 부여했습니다. 올해 3분기에는 결정이 나올 것으로 예상된다.
이와 별도로 유럽의약청(European Medicines Agency)은 특정 질환이 있는 환자의 신체 다른 곳으로 퍼진 유방암을 치료하기 위해 AstraZeneca가 미국 제약회사인 Merck와 50:50 파트너십을 통해 공동 소유하고 있는 Lynparza에 대한 규제 제출을 수락했습니다. 유전적 돌연변이.
승인된다면 이 약물은 유럽 최초의 유방암 치료를 위한 PARP 억제제가 될 것입니다. PARP는 인간 세포에서 발견되는 단백질로, 손상되었을 때 세포가 스스로 복구하도록 도와줍니다. PARP 억제제는 암세포에서 이러한 복구 과정을 중단함으로써 세포가 죽도록 돕습니다.
린파자는 지난 1월 미국 규제당국으로부터 승인을 받아 유방암에 대해 전 세계적으로 승인된 최초의 PARP 억제제가 됐다.
최근 임상시험에서 린파자는 화학요법에 비해 무진행 생존기간을 유의하게 연장했으며 질병 진행 또는 사망 위험을 42% 감소시켰다.
2017년 Astra 제품 매출의 5분의 1은 종양학 부문에서 이루어졌으며 회사는 이 비율이 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 그룹 주가는 0.6% 오른 £49.26로 마감됐다.
별도의 개발에서 이스라엘 제약회사인 Compugen은 암 치료를 위한 항체 제품 개발을 가능하게 하는 MedImmune과 독점 라이센스 계약을 체결했다고 밝혔습니다.
MedImmune은 라이선스에 따라 여러 제품을 만들 수 있는 권리를 가지며 “계약에 따른 모든 연구, 개발 및 상업 활동에 대해 전적으로 책임을 지게 됩니다”라고 Compugen은 말했습니다.
이스라엘 회사는 선불로 1000만 달러를 받게 되며, 첫 번째 제품에 대한 개발, 규제 및 상업 마일스톤은 물론 향후 제품 판매에 대한 로열티까지 최대 2억 달러를 받을 수 있습니다.
Compugen의 CEO인 Anat Cohen-Dayag는 이번 거래를 통해 "우리는 선도 프로그램을 임상 시험으로 계속 발전시키는 동시에 우리 프로그램의 특정 과학적 발전으로 수익을 창출할 수 있게 되었습니다"라고 말했습니다.
게시 시간: 2018년 4월 23일