AstraZeneca сейсенбіде АҚШ пен Еуропаның реттеушілері оның препараттары үшін нормативтік ұсыныстарды қабылдағаннан кейін онкологиялық портфолиосының екі есе өсуіне ие болды, бұл осы дәрі-дәрмектерге рұқсат алу жолындағы алғашқы қадам болды.
Ағылшын-швед дәрі-дәрмек өндірушісі және оның жаһандық биологиялық зерттеулер мен әзірлемелер бөлімі MedImmune АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) түкті жасушалары бар ересек пациенттерді емдеуге арналған ықтимал жаңа дәрілік moxetumomab pasudotox-қа лицензиялық өтінімді қабылдағанын хабарлады. кем дегенде екі алдыңғы емдеу желісін алған лейкемия (HCL).
FDA дәрі-дәрмектің «басымдық шолуы» мәртебесін берді, ол мақұлданған жағдайда ауыр жағдайларды емдеуде, диагностикалауда немесе алдын алуда айтарлықтай жақсартуды ұсынатын дәрілерге беріледі. Шешім ағымдағы жылдың үшінші тоқсанында қабылданады деп күтілуде.
Сонымен қатар, Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі Lynparza үшін нормативтік ұсынысты қабылдады, AstraZeneca қазір АҚШ-тың Merck дәрі-дәрмек компаниясымен серіктестікте 50:50 серіктестігі болып табылады, белгілі бір аурумен ауыратын науқастар үшін дененің басқа жерлерінде таралған сүт безі обырын емдеу үшін. генетикалық мутация.
Егер мақұлданса, препарат Еуропадағы сүт безі обырын емдеуге арналған алғашқы PARP ингибиторы болады. PARP - адам жасушаларында кездесетін ақуыз, ол жасушалар зақымдалған кезде өзін қалпына келтіруге көмектеседі. Қатерлі ісік жасушаларында бұл қалпына келтіру процесін тоқтату арқылы PARP ингибиторлары жасушаның өлуіне көмектеседі.
Қаңтар айында Lynparza АҚШ реттеушілерінің рұқсатын жеңіп алған кезде сүт безі қатерлі ісігі үшін әлемнің кез келген жерінде мақұлданған алғашқы PARP ингибиторы болды.
Соңғы сынақта Линпарза химиотерапиямен салыстырғанда прогрессиясыз өмір сүруді едәуір ұзартты және аурудың өршу немесе өлім қаупін 42 пайызға төмендетті.
2017 жылы Astra өнімінің бестен бір бөлігі онкологияға қатысты және компания бұл үлестің өсуін күтеді. Топтағы акциялар 0,6 пайызға өсіп, 49,26 фунт стерлингке жетті.
Жеке әзірлемеде израильдік фармацевтикалық компания Compugen MedImmune компаниясымен қатерлі ісік ауруын емдеу үшін антидене өнімдерін жасауға мүмкіндік беретін эксклюзивті лицензиялық келісімге отырғанын айтты.
MedImmune лицензия бойынша бірнеше өнім жасауға құқылы және «келісім бойынша барлық ғылыми-зерттеу, тәжірибелік-конструкторлық және коммерциялық қызмет үшін жалғыз жауапты болады», - деді Компуген.
Израильдік компания $10 млн алдын ала төлем алады және бірінші өнім үшін әзірлеу, реттеу және коммерциялық кезеңдер, сондай-ақ болашақ өнімді сату кезінде роялти кезінде $200 млн дейін алуға құқылы.
Анат Коэн-Даяг, Compugen бас атқарушы директоры, бұл келісім «бізге бағдарламаларымыздағы нақты ғылыми жетістіктерді монетизациялауға мүмкіндік береді, ал біз жетекші бағдарламаларымызды клиникалық сынақтарға ілгерілетуді жалғастырамыз» деді.
Жіберу уақыты: 23 сәуір 2018 ж