AstraZeneca nampa dorongan kaping pindho kanggo portofolio onkologi ing dina Selasa, sawise regulator AS lan Eropa nampa kiriman peraturan kanggo obat-obatan kasebut, langkah pertama kanggo entuk persetujuan kanggo obat kasebut.
Produsen obat Anglo-Swedish, lan MedImmune, cabang riset lan pangembangan biologi global, ngumumake manawa Administrasi Pangan lan Narkoba AS (FDA) wis nampa aplikasi lisensi kanggo moxetumomab pasudotox, obat anyar sing potensial kanggo perawatan pasien diwasa kanthi sel wulu. leukemia (HCL) sing wis nampa paling ora rong baris perawatan sadurunge.
FDA wis menehi status "review prioritas" obat, sing diwenehake kanggo obat-obatan sing, yen disetujoni, bakal menehi perbaikan sing signifikan ing perawatan, diagnosa, utawa nyegah kahanan serius. Keputusan wis samesthine ing kuartal katelu taun iki.
Kanthi kapisah, Badan Obat-obatan Eropa nampa pengajuan peraturan kanggo Lynparza, obat sing saiki AstraZeneca duweke ing kemitraan 50:50 karo Merck, perusahaan obat AS, kanggo nambani kanker payudara sing nyebar ing papan liya ing awak kanggo pasien sing duwe penyakit tartamtu. mutasi genetik.
Yen disetujoni, obat kasebut bakal dadi inhibitor PARP pisanan kanggo perawatan kanker payudara ing Eropa. PARP minangka protein sing ditemokake ing sel manungsa sing mbantu sel kasebut ndandani awake dhewe nalika rusak. Kanthi nyegah proses ndandani sel kanker, inhibitor PARP mbantu sel mati.
Lynparza ing Januari dadi inhibitor PARP pisanan disetujoni ing ngendi wae ing donya kanggo kanker payudara, nalika menang go-ahead saka regulator AS.
Ing uji coba paling anyar, Lynparza sacara signifikan nambah kaslametan tanpa kemajuan dibandhingake karo kemoterapi lan nyuda risiko penyakit utawa pati nganti 42 persen.
Ing taun 2017 seperlima saka dodolan produk Astra saka onkologi lan perusahaan ngarepake proporsi iki mundhak. Saham ing grup ditutup munggah 0.6 persen ing £ 49.26.
Ing pangembangan sing kapisah, Compugen, perusahaan farmasi Israel, ujar manawa wis mlebu perjanjian lisensi eksklusif karo MedImmune sing bakal ngidini pangembangan produk antibodi kanggo nambani kanker.
MedImmune nduweni hak kanggo nggawe macem-macem produk ing lisensi "lan bakal tanggung jawab mung kanggo kabeh riset, pangembangan lan aktivitas komersial ing persetujuan", ngandika Compugen.
Perusahaan Israel bakal nampa pembayaran awal $10m lan layak kanggo nampa nganti $200m ing pembangunan, regulasi lan komersial tonggak kanggo prodhuk pisanan, uga royalties dodolan produk mangsa.
Anat Cohen-Dayag, kepala eksekutif Compugen, ujar manawa kesepakatan kasebut "ngidini kita ngetungake kemajuan ilmiah tartamtu ing program kita, nalika kita terus maju program utama menyang uji klinis".
wektu Post: Apr-23-2018