アストラゼネカ、がん治療薬の規制強化を受ける

アストラゼネカは火曜日、米国と欧州の規制当局が同社医薬品の規制当局への申請を受理したことを受け、同社の腫瘍領域ポートフォリオの2倍のブーストを受け、これらの医薬品の承認獲得に向けた第一歩となった。

英国系スウェーデンの製薬会社とその世界的な生物製剤研究開発部門であるメディミューンは、米国食品医薬品局（FDA）が有毛細胞の成人患者の治療のための新薬候補であるモキセツモマブ・パスドトックスの認可申請を受理したと発表した。過去に少なくとも 2 種類の治療を受けた白血病 (HCL)。

FDAは、承認されれば重篤な症状の治療、診断、予防に大幅な改善をもたらす医薬品に与えられる「優先審査」の地位を与えた。今年の第3四半期には決定が下される予定だ。

これとは別に、欧州医薬品庁は、アストラゼネカが現在米国の製薬会社メルクと折半出資で共同所有しているリムパーザについて、特定の疾患を持つ患者の体内の他の場所に転移した乳がんを治療するための薬の規制申請を受理した。遺伝子の突然変異。

承認されれば、この薬は欧州初の乳がん治療用PARP阻害剤となる。 PARP は人間の細胞に含まれるタンパク質で、細胞が損傷を受けたときに自己修復するのに役立ちます。 PARP阻害剤は、がん細胞のこの修復プロセスを停止させることで、細胞の死滅を助けます。

リムパーザは1月に米国の規制当局から承認を獲得し、乳がんに対して世界で初めて承認されたPARP阻害剤となった。

最新の試験では、リムパーザは化学療法と比較して無増悪生存期間を大幅に延長し、病気の進行または死亡のリスクを42パーセント減少させました。

2017 年、アストラの製品売上高の 5 分の 1 は腫瘍関連製品であり、同社はこの割合が増加すると予想しています。同グループの株価は0.6％高の49.26ポンドで終了した。

別の開発として、イスラエルの製薬会社コンピュジェンは、がん治療用の抗体製品の開発を可能にする独占的ライセンス契約をメディミューンと結んだと発表した。

MedImmuneはライセンスに基づいて複数の製品を作成する権利を有し、「契約に基づくすべての研究、開発、商業活動に対して単独で責任を負う」とCompugenは述べた。

イスラエルの企業は前払い金として1,000万ドルを受け取り、最初の製品の開発、規制、商業上のマイルストーンとして最大2億ドル、および将来の製品販売に対するロイヤルティを受け取る資格がある。

Compugenの最高経営責任者であるアナト・コーエン・ダヤグ氏は、今回の提携により「我々は引き続きリードプログラムを臨床試験に進めながら、我々のプログラムにおける特定の科学的進歩を収益化できるようになる」と述べた。