AstraZeneca resevwa yon ogmantasyon regilasyon pou dwòg nkoloji

selil kansè

AstraZeneca te resevwa yon ogmantasyon doub pou dosye nkoloji li nan Madi, apre regilatè Etazini ak Ewopeyen yo te aksepte soumèt regilasyon pou medikaman li yo, premye etap la pou jwenn apwobasyon pou medikaman sa yo.

Medikaman Anglo-Swedwa a, ak MedImmune, rechèch byolojik mondyal li yo ak bra devlopman, te anonse ke US Food and Drug Administration (FDA) te aksepte aplikasyon lisans pou moxetumomab pasudotox, yon potansyèl nouvo medikaman pou tretman pasyan adilt ki gen selil cheve. lesemi (HCL) ki te resevwa omwen de liy tretman anvan yo.

FDA te akòde dwòg "revizyon priyorite" estati, ki akòde medikaman ki, si yo apwouve, ta ofri yon amelyorasyon siyifikatif nan tretman an, dyagnostik, oswa prevansyon nan kondisyon grav. Yon desizyon espere nan twazyèm trimès ane sa a.

Separeman, Ajans Medikaman Ewopeyen an te aksepte yon soumèt regilasyon pou Lynparza, yon dwòg ke AstraZeneca kounye a ko-posede nan yon patenarya 50:50 ak Merck, konpayi dwòg Ameriken an, pou trete kansè nan tete ki gaye yon lòt kote nan kò a pou pasyan ki gen yon patikilye. mitasyon jenetik.

Si yo apwouve, dwòg la ta vin premye inibitè PARP pou tretman kansè nan tete an Ewòp. PARP se yon pwoteyin yo jwenn nan selil imen yo ki ede selil sa yo repare tèt yo lè yo domaje. Lè yo sispann pwosesis reparasyon sa a nan selil kansè yo, inhibiteurs PARP ede selil la mouri.

Lynparza nan mwa janvye te vin premye inibitè PARP apwouve nenpòt kote nan mond lan pou kansè nan tete, lè li te genyen ale nan men regilatè US yo.

Nan dènye jijman an, Lynparza siyifikativman pwolonje siviv san pwogresyon konpare ak chimyoterapi ak redwi risk pou pwogresyon maladi oswa lanmò pa 42 pousan.

Nan 2017 yon senkyèm nan lavant pwodwi Astra a te soti nan nkoloji ak konpayi an espere pwopòsyon sa a ap monte. Aksyon nan gwoup la fèmen jiska 0.6 pousan nan £ 49.26.

Nan yon devlopman apa, Compugen, yon konpayi famasi Izraelyen, te di ke li te antre nan yon akò lisans eksklizif ak MedImmune ki ta pèmèt devlopman nan pwodwi antikò pou trete kansè.

MedImmune gen dwa pou kreye plizyè pwodwi anba lisans lan "epi yo pral responsab sèlman pou tout rechèch, devlopman ak aktivite komèsyal anba akò a", Compugen te di.

Konpayi Izraelyen an pral resevwa yon peman $10m alavans epi li elijib pou resevwa jiska $200m nan devlopman, etap enpòtan regilasyon ak komèsyal pou premye pwodwi a, ansanm ak redevans sou lavant pwodwi nan lavni.

Anat Cohen-Dayag, chèf egzekitif Compugen, te di ke kontra a "pèmèt nou monetize pwogrè syantifik espesifik nan pwogram nou yo, pandan n ap kontinye avanse pwogram plon nou yo nan esè klinik".


Tan pòs: Apr-23-2018
Chat sou entènèt WhatsApp!