Fuair AstraZeneca borradh dúbailte dá phunann oinceolaíochta Dé Máirt, tar éis do rialtóirí na Stát Aontaithe agus na hEorpa glacadh le haighneachtaí rialála dá dhrugaí, an chéad chéim i dtreo formheas a fháil do na cógais seo.
D’fhógair an déantóir drugaí Angla-Sualainnis, agus MedImmune, a ghéag taighde agus forbartha domhanda i mbitheolaíocht, go raibh glactha ag Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) leis an iarratas ar cheadúnas le haghaidh moxetumomab pasudotox, leigheas nua féideartha chun cóireáil a dhéanamh ar othair aosach a bhfuil ceall gruaige orthu. leoicéime (HCL) a fuair ar a laghad dhá líne cóireála roimhe seo.
Tá stádas “athbhreithniú tosaíochta” an druga bronnta ag an FDA, a bhronntar ar leigheasanna a chuirfeadh feabhas suntasach ar chóireáil, ar dhiagnóisiú nó ar chosc riochtaí tromchúiseacha dá gceadófaí iad. Táthar ag súil le cinneadh sa tríú ráithe den bhliain seo.
Ar leithligh, ghlac an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach le haighneacht rialála do Lynparza, druga a bhfuil AstraZeneca ina chomhúinéir air anois i gcomhpháirtíocht 50:50 le Merck, an comhlacht drugaí SAM, chun cóireáil a dhéanamh ar ailse chíche a scaiptear in áiteanna eile sa chorp d’othair a bhfuil aicíd áirithe orthu. sóchán géiniteach.
Dá gceadófaí é, is é an druga an chéad choscóir PARP chun ailse chíche a chóireáil san Eoraip. Is próitéin é PARP a fhaightear i gcealla daonna a chabhraíonn leis na cealla sin iad féin a dheisiú nuair a dhéantar damáiste dóibh. Trí stad a chur leis an bpróiseas deisiúcháin seo i gcealla ailse, cuidíonn coscairí PARP leis an gcill bás a fháil.
Ba é Lynparza i mí Eanáir an chéad choscóir PARP a ceadaíodh áit ar bith ar domhan le haghaidh ailse chíche, nuair a bhuaigh sé cead ó rialtóirí SAM.
Sa triail is déanaí, chuir Lynparza go mór le maireachtáil saor ó dhul chun cinn i gcomparáid le ceimiteiripe agus laghdaigh sé an baol go dtiocfaidh galair nó bás faoi 42 faoin gcéad.
In 2017 tháinig an cúigiú cuid de dhíolacháin táirgí Astra ó oinceolaíocht agus tá an chuideachta ag súil go n-ardóidh an céatadán seo. Dúnadh scaireanna sa ghrúpa suas 0.6 faoin gcéad ag £49.26.
I bhforbairt ar leith, dúirt Compugen, cuideachta cógaisíochta Iosraelach, go ndearna siad comhaontú ceadúnais eisiach le MedImmune a chuirfeadh ar chumas táirgí antasubstainte a fhorbairt chun ailse a chóireáil.
Tá an ceart ag MedImmune il-táirgí a chruthú faoin gceadúnas “agus beidh sé freagrach go hiomlán as gach gníomhaíocht taighde, forbartha agus tráchtála faoin gcomhaontú”, a dúirt Compugen.
Gheobhaidh an chuideachta Iosraelach íocaíocht tosaigh $10m agus tá sí i dteideal suas le $200m i bhforbairt, i ngarspriocanna rialála agus tráchtála a fháil don chéad táirge, chomh maith le dleachtanna ar dhíolacháin táirgí amach anseo.
Dúirt Anat Cohen-Dayag, príomhfheidhmeannach Compugen, go gceadaíonn an comhaontú dúinn airgeadú a dhéanamh ar dhul chun cinn eolaíoch ar leith inár gcláir, agus muid ag leanúint lenár bpríomhchláir a chur chun cinn i dtrialacha cliniciúla”.
Am postála: Apr-23-2018