AstraZeneca-k bultzada bikoitza jaso zuen asteartean bere onkologia-zorrorako, AEBetako eta Europako erregulatzaileek bere sendagaietarako arauzko bidalketak onartu ostean, sendagai horien onespena lortzeko lehen urratsa.
Farmako fabrikatzaile anglo-suediarrak eta MedImmunek, ikerketa eta garapen biologikoaren mundu mailako erakundeak, iragarri zuten AEBetako Elikagaien eta Drogen Administrazioak (FDA) onartu zuela moxetumomab pasudotoxaren lizentzia eskaera, zelula iletsua duten paziente helduen tratamendurako sendagai berri bat. aurreko bi tratamendu-lerro gutxienez jaso dituzten leuzemia (HCL).
FDAk "lehentasunezko berrikuspena" estatusa eman dio sendagaiari, onartuz gero, baldintza larrien tratamenduan, diagnostikoan edo prebentzioan hobekuntza nabarmena eskainiko luketen sendagaiei. Aurtengo hirugarren hiruhilekoan erabakitzea espero da.
Bestalde, Europako Medikuntza Agentziak Lynparza-ren arauzko bidalketa onartu zuen, orain AstraZenecak 50:50eko lankidetzan Merck-ekin, AEBetako botika-konpainiarekin, 50:50eko lankidetzan duen Lynparza-ren bularreko minbizia tratatzeko. mutazio genetikoa.
Onartuz gero, sendagaia Europako bularreko minbiziaren tratamendurako lehen PARP inhibitzailea izango litzateke. PARP giza zeluletan aurkitzen den proteina bat da, eta zelula horiek kaltetuta daudenean konpontzen laguntzen du. Minbizi-zeluletan konponketa-prozesu hori geldiaraziz, PARP inhibitzaileek zelula hiltzen laguntzen dute.
Lynparza urtarrilean bularreko minbiziaren aurkako munduan onartutako lehen PARP inhibitzailea bihurtu zen, AEBetako erregulatzaileen baimena irabazi zuenean.
Azken saiakeran, Lynparzak nabarmen luzatu zuen progresiorik gabeko biziraupena kimioterapiarekin alderatuta eta gaixotasunaren progresioa edo heriotza arriskua ehuneko 42 murriztu zuen.
2017an Astraren produktuen salmenten bostena onkologiakoak izan ziren eta proportzio hori igotzea espero du konpainiak. Taldeko akzioak ehuneko 0,6 itxi ziren 49,26 £-n.
Garapen bereizi batean, Compugen, Israelgo farmazia-konpainiak, esan zuen MedImmune-rekin lizentzia esklusiboko akordio bat egin zuela, minbizia tratatzeko antigorputz produktuak garatzea ahalbidetuko duena.
MedImmune-k lizentziapean hainbat produktu sortzeko eskubidea du "eta akordioaren araberako ikerketa, garapen eta jarduera komertzial guztien erantzule bakarra izango da", esan du Compugenek.
Enpresa israeldarrak 10 milioi dolarreko ordainketa jasoko du eta 200 milioi dolar jaso ditzake lehen produktuaren garapenean, araudietan eta merkataritza-mugarrietan, baita etorkizuneko produktuen salmenten gaineko eskubideen gaineko eskubideak ere.
Anat Cohen-Dayag, Compugeneko zuzendari nagusiak, esan du akordioak "gure programetan aurrerapen zientifiko zehatzak dirua irabazteko aukera ematen digu, gure programa nagusiak entsegu klinikoetan aurrera egiten jarraitzen dugun bitartean".
Argitalpenaren ordua: 2018-04-23