AstraZeneca ricevis duoblan akcelon por sia onkologia biletujo marde, post kiam usonaj kaj eŭropaj reguligistoj akceptis reguligajn proponojn por siaj medikamentoj, la unua paŝo por gajni aprobon por ĉi tiuj medikamentoj.
La anglo-sveda medikamento, kaj MedImmune, ĝia tutmonda biologia esploro kaj disvolva branĉo, anoncis, ke la usona Administracio pri Nutraĵoj kaj Medikamentoj (FDA) akceptis la licencan peton por moxetumomab pasudotox, ebla nova medikamento por la traktado de plenkreskaj pacientoj kun harplena ĉelo. leŭkemio (HCL) kiuj ricevis almenaŭ du antaŭajn liniojn de kuracado.
La FDA aljuĝis al la drogo "prioritata revizio" statuso, kiu estas koncedita al medikamentoj kiuj, se aprobitaj, ofertus signifan plibonigon en la traktado, diagnozo aŭ antaŭzorgo de gravaj kondiĉoj. Decido estas atendata en la tria trimonato de ĉi tiu jaro.
Aparte, la Eŭropa Medikamenta Agentejo akceptis reguligan proponon por Lynparza, medikamento kiun AstraZeneca nun kunposedas en partnereco 50:50 kun Merck, la usona drogkompanio, por trakti maman kanceron kiu disvastiĝas aliloke en la korpo por pacientoj kun aparta. genetika mutacio.
Se aprobite, la medikamento iĝus la unua PARP-inhibitoro por la terapio de mama kancero en Eŭropo. PARP estas proteino trovita en homaj ĉeloj, kiu helpas tiujn ĉelojn ripari sin kiam difektite. Ĉesigante ĉi tiun riparprocezon en kanceraj ĉeloj, PARP-inhibitoroj helpas la ĉelon morti.
Lynparza en januaro iĝis la unua PARP-inhibitoro aprobita ie ajn en la mondo por mama kancero, kiam ĝi gajnis la permeson de usonaj reguligistoj.
En la plej nova provo, Lynparza signife plilongigis senprogresan supervivon kompare kun kemioterapio kaj reduktis la riskon de progresado aŭ morto de malsano je 42 procentoj.
En 2017 kvinono de la produktaj vendoj de Astra estis de onkologio kaj la firmao atendas ke ĉi tiu proporcio pliiĝos. Akcioj en la grupo fermiĝis je 0.6 procentoj je 49.26 £.
En aparta evoluo, Compugen, israela farmacia kompanio, diris, ke ĝi eniris ekskluzivan licencinterkonsenton kun MedImmune, kiu ebligus la disvolviĝon de antikorpaj produktoj por trakti kanceron.
MedImmune havas la rajton krei plurajn produktojn sub la permesilo "kaj estos la sola respondeca pri ĉiuj esploroj, disvolviĝo kaj komercaj agadoj laŭ la interkonsento", Compugen diris.
La israela kompanio ricevos antaŭpagon de 10 milionoj da dolaroj kaj rajtas ricevi ĝis 200 milionojn da dolaroj en evoluaj, reguligaj kaj komercaj mejloŝtonoj por la unua produkto, kaj ankaŭ tantiemojn pri estontaj produktaj vendoj.
Anat Cohen-Dayag, ĉefoficulo de Compugen, diris, ke la interkonsento "permesas al ni moneti specifajn sciencajn progresojn en niaj programoj, dum ni daŭre antaŭenigas niajn gvidajn programojn en klinikajn provojn".
Afiŝtempo: Apr-23-2018