অ্যাস্ট্রাজেনেকা অনকোলজি ওষুধের জন্য নিয়ন্ত্রক বুস্ট পায়

AstraZeneca মঙ্গলবার তার অনকোলজি পোর্টফোলিওর জন্য ডবল বুস্ট পেয়েছে, মার্কিন এবং ইউরোপীয় নিয়ন্ত্রকদের ওষুধের জন্য নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার পরে, এই ওষুধগুলির জন্য অনুমোদন পাওয়ার প্রথম পদক্ষেপ।

অ্যাংলো-সুইডিশ ওষুধ প্রস্তুতকারক, এবং মেডইমিউন, এর বৈশ্বিক জীববিজ্ঞান গবেষণা ও উন্নয়ন শাখা, ঘোষণা করেছে যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) লোমশ কোষযুক্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য একটি সম্ভাব্য নতুন ওষুধ মোক্সেটুমোমাব প্যাসুডোটক্সের লাইসেন্সের আবেদন গ্রহণ করেছে। লিউকেমিয়া (এইচসিএল) যারা কমপক্ষে দুটি পূর্ববর্তী লাইনের চিকিত্সা পেয়েছেন।

এফডিএ ওষুধটিকে "অগ্রাধিকার পর্যালোচনা" মর্যাদা প্রদান করেছে, যা ওষুধগুলিকে দেওয়া হয় যেগুলি অনুমোদিত হলে, গুরুতর অবস্থার চিকিত্সা, রোগ নির্ণয় বা প্রতিরোধে উল্লেখযোগ্য উন্নতি ঘটাবে৷ এই বছরের তৃতীয় প্রান্তিকে একটি সিদ্ধান্ত আশা করা হচ্ছে।

আলাদাভাবে, ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি লিনপারজার জন্য একটি নিয়ন্ত্রক দাখিল গ্রহণ করেছে, একটি ওষুধ যা AstraZeneca এখন 50:50 অংশীদারিত্বে মার্কিন ওষুধ কোম্পানি মার্কের সাথে সহ-মালিকানাধীন, স্তন ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য যা শরীরের অন্য কোথাও ছড়িয়ে পড়ে জেনেটিক মিউটেশন।

অনুমোদিত হলে, ওষুধটি ইউরোপে স্তন ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য প্রথম PARP প্রতিরোধক হয়ে উঠবে। PARP হল মানুষের কোষে পাওয়া একটি প্রোটিন যা ক্ষতিগ্রস্ত হলে সেই কোষগুলিকে নিজেদের মেরামত করতে সাহায্য করে। ক্যান্সার কোষে এই মেরামতের প্রক্রিয়া বন্ধ করে, PARP ইনহিবিটর কোষটিকে মারা যেতে সাহায্য করে।

জানুয়ারিতে লিনপারজা স্তন ক্যান্সারের জন্য বিশ্বের যে কোনো স্থানে অনুমোদিত প্রথম PARP ইনহিবিটর হয়ে ওঠে, যখন এটি মার্কিন নিয়ন্ত্রকদের কাছ থেকে এগিয়ে যায়।

সর্বশেষ পরীক্ষায়, কেমোথেরাপির তুলনায় লিনপারজা উল্লেখযোগ্যভাবে দীর্ঘায়িত অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা এবং রোগের অগ্রগতি বা মৃত্যুর ঝুঁকি 42 শতাংশ কমিয়েছে।

2017 সালে Astra-এর পণ্য বিক্রির এক পঞ্চমাংশ ছিল অনকোলজি থেকে এবং কোম্পানি আশা করে যে এই অনুপাত বাড়বে। গ্রুপের শেয়ার 0.6 শতাংশ বেড়ে £49.26 এ বন্ধ হয়েছে।

একটি পৃথক উন্নয়নে, Compugen, একটি ইসরায়েলি ফার্মা কোম্পানি, বলেছে যে এটি MedImmune-এর সাথে একটি একচেটিয়া লাইসেন্স চুক্তিতে প্রবেশ করেছে যা ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য অ্যান্টিবডি পণ্যগুলির বিকাশকে সক্ষম করবে।

MedImmune লাইসেন্সের অধীনে একাধিক পণ্য তৈরি করার অধিকার রাখে "এবং চুক্তির অধীনে সমস্ত গবেষণা, উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিক কার্যক্রমের জন্য সম্পূর্ণরূপে দায়ী থাকবে", Compugen বলেছেন।

ইসরায়েলি কোম্পানি একটি $10 মিলিয়ন অগ্রিম অর্থপ্রদান পাবে এবং প্রথম পণ্যের জন্য বিকাশ, নিয়ন্ত্রক এবং বাণিজ্যিক মাইলফলক, সেইসাথে ভবিষ্যতের পণ্য বিক্রয়ের রয়্যালটিগুলিতে $200 মিলিয়ন পর্যন্ত পাওয়ার যোগ্য।

কম্পুজেনের প্রধান নির্বাহী আনত কোহেন-দায়াগ বলেন, চুক্তিটি "আমাদের প্রোগ্রামগুলিতে নির্দিষ্ট বৈজ্ঞানিক অগ্রগতি নগদীকরণ করার অনুমতি দেয়, যখন আমরা আমাদের প্রধান প্রোগ্রামগুলিকে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে অগ্রসর করতে থাকি"।