AstraZeneca onkoloji dərmanlar üçün tənzimləyici təkan alır

ABŞ və Avropa tənzimləyiciləri onun dərmanları üçün tənzimləyici təqdimatları qəbul etdikdən sonra AstraZeneca çərşənbə axşamı onkoloji portfelində ikiqat artım əldə etdi ki, bu da bu dərmanlar üçün təsdiq qazanmaq yolunda ilk addım idi.

İngiltərə-İsveç dərman istehsalçısı və onun qlobal bioloji tədqiqat və inkişaf qolu olan MedImmune, ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasının (FDA) tüklü hüceyrəli yetkin xəstələrin müalicəsi üçün potensial yeni dərman olan moxetumomab pasudotox üçün lisenziya ərizəsini qəbul etdiyini bildirdi. ən azı iki əvvəlki müalicə xətti almış lösemi (HCL).

FDA, təsdiq edildiyi təqdirdə ciddi xəstəliklərin müalicəsində, diaqnozunda və ya qarşısının alınmasında əhəmiyyətli təkmilləşdirmə təklif edən dərmanlara verilən "prioritet baxış" statusunu verdi. Qərarın bu ilin üçüncü rübündə veriləcəyi gözlənilir.

Ayrı-ayrılıqda, Avropa Dərman Agentliyi AstraZeneca-nın ABŞ-ın dərman şirkəti Merck ilə 50:50 ortaqlıqda sahib olduğu Lynparza dərmanı üçün tənzimləyici təqdimatı qəbul etdi. genetik mutasiya.

Təsdiqlənsə, dərman Avropada döş xərçənginin müalicəsi üçün ilk PARP inhibitoru olacaq. PARP insan hüceyrələrində olan və zədələndikdə həmin hüceyrələrin özünü bərpa etməsinə kömək edən bir proteindir. Xərçəng hüceyrələrində bu təmir prosesini dayandıraraq, PARP inhibitorları hüceyrənin ölməsinə kömək edir.

Yanvar ayında Lynparza, ABŞ tənzimləyicilərindən irəliyə doğru irəlilədiyi zaman döş xərçəngi üçün dünyanın hər yerində təsdiqlənmiş ilk PARP inhibitoru oldu.

Son sınaqda Lynparza, kemoterapi ilə müqayisədə irəliləməsiz sağ qalma müddətini əhəmiyyətli dərəcədə uzadıb və xəstəliyin irəliləməsi və ya ölüm riskini 42 faiz azaldıb.

2017-ci ildə Astra məhsullarının satışlarının beşdə biri onkologiyadan idi və şirkət bu nisbətin artacağını gözləyir. Qrupun səhmləri 0,6 faiz artaraq 49,26 funt sterlinq olub.

Ayrı bir inkişafda, İsrailin bir dərman şirkəti olan Compugen, xərçəngin müalicəsi üçün antikor məhsullarının hazırlanmasına imkan verəcək MedImmune ilə eksklüziv lisenziya müqaviləsi bağladığını söylədi.

MedImmune lisenziya altında birdən çox məhsul yaratmaq hüququna malikdir və "müqavilə çərçivəsində bütün tədqiqat, təkmilləşdirmə və kommersiya fəaliyyətləri üçün yalnız məsuliyyət daşıyacaq" dedi Compugen.

İsrail şirkəti 10 milyon dollar ilkin ödəniş alacaq və ilk məhsul üçün inkişaf, tənzimləmə və kommersiya mərhələləri, eləcə də gələcək məhsul satışları üçün qonorar kimi 200 milyon dollara qədər almaq hüququna malikdir.

Compugen-in baş icraçı direktoru Anat Cohen-Dayag dedi ki, müqavilə “biz aparıcı proqramlarımızı klinik sınaqlara qədər irəlilətməyə davam edərkən, proqramlarımızda xüsusi elmi nailiyyətlərdən pul qazanmağa imkan verir”.